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Experte Qualitätskontrolle - Stellvertretender Laborleiter (w/m/d)

ID: 264576

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 08.02.2024
Einsatzort Bad Aibling

analytik.de
Experte Qualitätskontrolle - Stellvertretender Laborleiter (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
  • Fachliche Bewertung von Analyseaufträgen und Berichtserstellung in Zusammenhang mit der Analytik von Phytopharmaka
  • Bearbeitung von Kundenanfragen im Bereich Phytopharmaka
  • Erstellen von Validierungsplänen und –berichten bzw. Methodentransferplänen und -Berichten und Kommunikation mit dem Kunden für den gesamten Bereich der QC
  • Organisation der Durchführung von analytischen Methodenvalidierungen und -Transfers
  • Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe bzw. kontinuierliche Anpassung von analytischen Prüfanweisungen und fachspezifischen SOPs
  • Entwicklung von analytischen Methoden (HPLC, UV/VIS, Titration, DC etc.)
  • Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Excel-Berechnungsvorlagen zur Auswertung analytischer Daten
  • Pflege einer Datenbank zur Erfassung und Auswertung von ermittelten Messdaten / Analysedaten
  • Pflege einer Datenbank zur Verwaltung Laborproben, Chemikalien und Referenzstandards
  • Erstellung der halbjährlichen BtM-Meldung für den Bereich QK-Labor nach §18 BtMG für die Bundesopiumstelle
  • Mitwirkung bei der anfänglichen und fortlaufenden GMP-Schulung des Personals der Qualitätskontrolle
  • Unterstützung Leitung Qualitätskontrolle sowie Vertretung bei Abwesenheit
  • Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis
  • Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial
  • Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits und internen Audits durch die QS
  • Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control)
  • Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen
  • Erstellung von Abweichungen und Change Control Anträgen
  • Umsetzung notwendiger präventiver Maßnahmen und Korrekturmaßnahmen aus Abweichungen und Audits
Ihr Profil
  • Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik inklusive Validierung und Troubleshooting
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien, des AMG und der AMWHV
  • Inspektionserfahrung wünschenswert
  • Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
  • Exakte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137
analytik.de
Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling
Firma Swiss Caps GmbH
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Grassinger Str. 9
83043 Bad Aibling
Kontakt Thomas Hazelwood
+49 8061 931 137
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