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| Art des Jobs | Vollzeit | |
| Eingetragen am | 08.05.2025 | |
| Einsatzort | Mainz | |
| Jobbeschreibung | Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Pilot Facility: - Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der analytischen Methoden für die DNA/RNA-Analytik - Mitarbeit bei der Software-Validierung von komplexen Systemen (z.B. Empower, LIMS, LabX) - Mitarbeit bei Etablierung und Umsetzung eines Leankonzeptes im Labor - Unterstützung bei der Implementierung von Systemintegratoren/Liquid Handlern zur GMP-konformen automatisierten Probenvorbereitung für u.a. die Sanger-Sequenzierung Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs: - Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails - Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der DNA/RNA-Analytik (u.a. qPCR, DNA-Sequenzer, Kapillargelelektrophorese, UV/Vis Spektrometer) - Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter) - Durchführung von DNA/RNA-spezifischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation (u.a. Gehaltsbestimmung, Integritätsanalytik, Rest-DNA-Bestimmung, Identitätsprüfungen mittels Sanger-Sequenzierung) - Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen. - Arbeiten mit automatisierten Laborsystemen und Liquid Handlern u.a. für die Probenvorbereitung der Sanger-Sequenzierung |
| Qualifikationen | Das bringst du mit:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, CTA*, o.ä. oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä. - Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden und Geräten - Berufserfahrung in Laboratorien der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld - Praktische Kenntnisse im Umgang mit LIMS, QuantStudio, Empower3 und LabX sind von Vorteil - Erfahrungen in der Bedienung von Laborautomationen sind von Vorteil (z. B. mit Cellario, Fluent Control) - Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen - Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement - Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität - Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht) |
| Firma |
BioNTech SE 55131 Mainz |
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