| Zur Übersicht | |||
|
|||
| Art des Jobs | Vollzeit | |
| Eingetragen am | 09.01.2025 | |
| Einsatzort | Pfaffenhofen an der Ilm | |
| Jobbeschreibung | Die Position: - Leitung einer Laborgruppe von drei bis fünf Mitarbeitern - Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (ADCs) im Fachbereich Analytical Department - Etablierung der Technologien zur Bearbeitung von ADCs und neuer Modalitäten - Beurteilung der Qualität von Wirkstoffen, Arzneimittelvorstufen und Arzneimitteln im Rahmen der Produktentwicklung Angaben zur Tätigkeit: - Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der global project timelines) - Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten - Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen - Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs - Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika - Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings - Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter |
| Qualifikationen | Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie, Molekularbiologie oder Pharmazie - Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von ADCs und neuen Modalitäten (Zellbasierte Bioassays, ELISA, HPLC, Kapillarelektrophorese, PCR, qPCR, etc.), - Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen - internationalen Schnittstellen - Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern - Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise - Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz |
| Firma |
Daiichi Sankyo Europe GmbH 85276 Pfaffenhofen an der Ilm |
| Link zu weiteren Informationen | |
| Zur Übersicht | |