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Art des Jobs | Vollzeit | |
Eingetragen am | 16.01.2025 | |
Einsatzort | Pfaffenhofen an der Ilm |
Jobbeschreibung | Angaben zur Tätigkeit: - Fachliche und disziplinäre Führung des unterstellten Personals – Labormitarbeiter sowie Monitoringspersonal - Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen z.B. EU GMP Guide Annex1, Ph. Eur./ USP - Planung, Durchführung und Auswertung mikrobiologischer Analysen zur Überprüfung der Qualität von Ausgangsstoffen, und Fertigprodukten - Planung, Durchführung und Auswertung von Monitoringsmaßnahmen z.B. Räume und Medien in der sterilen und nicht sterilen Produktionsumgebung - Optimierung bestehender Testmethoden und Entwicklung beziehungsweise Einsatz von neuen Verfahren zur Verbesserung der Effizienz - Vertritt seinen Verantwortungsbereich im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen - Mitarbeit in Projekten, Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen, Qualitätssicherung und Technik - Bearbeitung und Erstellung von z.B. Arbeitsanweisungen und anderen abteilungsrelevanten GMP konformen Dokumenten - Genehmigung von abteilungsrelevanten Dokumenten - Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen - Durchführung von Selbstinspektionen im Labor gemäß internen Vorgaben - Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen - Planung und Überwachung des Abteilungsbudgets sowie der Kapazitätsauslastung und Produktivität des Labors |
Qualifikationen | Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung - Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und im Hygienemonitoring in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie - Erfahrung in der Führung von Teams und der Koordination von Laborabläufen. - Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften - Sehr gute Kenntnisse in mikrobiologischen Prüfmethoden und -techniken sowie in der Anwendung von Laborsoftware - Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie eine selbstständige und präzise Arbeitsweise - Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit einem hohen Verantwortungsbewusstsein - Gutes technisches und praktisches Verständnis im Umgang mit Laborgeräten - Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten - Zuverlässiger, strukturierter, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil - selbstständiges Arbeiten, Engagement, Durchsetzungsvermögen - Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse - MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich - SAP-Kenntnisse von Vorteil |
Firma |
Daiichi Sankyo Europe GmbH 85276 Pfaffenhofen an der Ilm |
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