Zur Übersicht

Laborleitung (m/w/d) Monitoring und Mikrobiologie

ID: 276576

Art des Jobs Vollzeit
Eingetragen am 16.01.2025
Einsatzort Pfaffenhofen an der Ilm

Jobbeschreibung Angaben zur Tätigkeit:
- Fachliche und disziplinäre Führung des unterstellten Personals – Labormitarbeiter sowie Monitoringspersonal
- Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen z.B. EU GMP Guide Annex1, Ph. Eur./ USP
- Planung, Durchführung und Auswertung mikrobiologischer Analysen zur Überprüfung der Qualität von Ausgangsstoffen, und Fertigprodukten
- Planung, Durchführung und Auswertung von Monitoringsmaßnahmen z.B. Räume und Medien in der sterilen und nicht sterilen Produktionsumgebung
- Optimierung bestehender Testmethoden und Entwicklung beziehungsweise Einsatz von neuen Verfahren zur Verbesserung der Effizienz
- Vertritt seinen Verantwortungsbereich im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit in Projekten, Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen, Qualitätssicherung und Technik
- Bearbeitung und Erstellung von z.B. Arbeitsanweisungen und anderen abteilungsrelevanten GMP konformen Dokumenten
- Genehmigung von abteilungsrelevanten Dokumenten
- Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
- Durchführung von Selbstinspektionen im Labor gemäß internen Vorgaben
- Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen
- Planung und Überwachung des Abteilungsbudgets sowie der Kapazitätsauslastung und Produktivität des Labors
Qualifikationen Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle und im Hygienemonitoring in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Führung von Teams und der Koordination von Laborabläufen.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
- Sehr gute Kenntnisse in mikrobiologischen Prüfmethoden und -techniken sowie in der Anwendung von Laborsoftware
- Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie eine selbstständige und präzise Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit einem hohen Verantwortungsbewusstsein
- Gutes technisches und praktisches Verständnis im Umgang mit Laborgeräten
- Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten
- Zuverlässiger, strukturierter, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- selbstständiges Arbeiten, Engagement, Durchsetzungsvermögen
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
Firma Daiichi Sankyo Europe GmbH
85276 Pfaffenhofen an der Ilm
Link zu weiteren Informationen
Zur Übersicht

Um unsere Webseite für Sie optimal zu gestalten und fortlaufend verbessern zu können, verwenden wir Cookies. Durch die weitere Nutzung der Webseite stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu.
Weitere Informationen zu Cookies erhalten Sie in unserer Datenschutzerklärung.